Заболевание вызывается спирохетой Treponema pallidum; передаётся половым (преимущественно) и бытовым (реже) путями. Возбудитель проникает через слизистые оболочки, вызывая первичное локальное повреждение, затем распространяется с лимфой. В первой стадии сифилиса инфекция обычно ограничена местом входа в организм (проявляется твёрдым шанкром). Возбудитель в это время может быть обнаружен специальными методами микроскопии и ПЦР. Во второй стадии сифилиса инфекция распространяется по всему организму, в патологический процесс вовлекается кожа, нервная система и другие органы и ткани. В третьей стадии заболевания развивается хроническое повреждение органов. Часто наблюдается длительный период, когда заболевание не имеет клинических симптомов (латентный сифилис).

Лабораторная диагностика сифилиса регламентирована Приказом Министерства здравоохранения РФ № 87 от 26.03.2001 г. «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса». В нём утверждены методические указания по постановке отборочных и диагностических тестов на сифилис.

Субстратом для исследований бледной трепонемы служат отделяемое твердого шанкра, эрозивных и мокнущих папул и содержимое пустулезных сифилидов, а также кровь (метод ПЦР, трепонемные и нетрепонемные пробы).

Аналитические показатели:

• определяемый фрагмент - специфичный участок ДНК Treponema pallidum;
• специфичность определения - 100%;
• чувствительность определения - 100 копий ДНК Treponema pallidum в образце.